Safaria là thuốc gì?

Safaria là thuốc đặt phụ khoa, thường được dùng để trị nấm và nhiễm khuẩn ở âm đạo, âm hộ, viêm âm đạo. Thuốc tác dụng nhanh nhưng cần đặc biệt thận trọng khi dùng cho đối tượng mang thai, cho con bú, người bị bệnh gan, thận nặng.

• Tên thương hiệu: Safaria.
• Tên thành phần chính: Metronidazole, Chloramphenicol, Nystatin.
• Phân nhóm: Thuốc đặt âm đạo.

I. Những thông tin cần biết về thuốc Safaria

Safaria là dược phẩm do Công ty Cổ phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam sản xuất. Tham khảo một số thông tin về thành phần, công dụng, liều dùng, hướng dẫn sử dụng sau để dùng thuốc đúng cách và đúng mục đích.

1. Thành phần

Trong mỗi viên Safaria có những thành phần sau:

• Metronidazole ……………………………………………. 255 mg
• Chloramphenicol …………………………………………100 mg
• Nystatin………………………………………………………..75 mg (tương đương 330.000 IU)
• Tá dược vừa đủ: chất béo bão hòa (Hard fat) 2000 mg.

2. Dược học và cơ chế tác động

Dược lực học:

Safaria được dùng để tiêu diệt vi khuẩn và nấm âm đạo, âm hộ, điều trị viêm âm đạo do nhiều nguyên nhân khác nhau. Tác dụng trên có được là nhờ vào đặc tính của một số hoạt chất sau:

Metronidazole:

Metronidazole được xem là chất có phổ hoạt tính khuẩn rộng, tiêu diệt nhiều loại vi khuẩn như amip, lambia, giardia, vi khuẩn kỵ khí nhưng không có tác dụng tiêu diệt vi khuẩn ái khí khác. Metronidazole chỉ bị kháng trong một số ít trường hợp. Tuy nhiên, nếu dùng đơn độc Metronidazole để tiêu diệt vi khuẩn Helicobacter pylori, Campylobacter thì hiện tượng kháng thuốc xảy ra tương đối nhanh. Đối với trường hợp bị nhiễm vi khuẩn kỵ khí lẫn ái khí, nên phối hợp Metronidazole với các dược phẩm khác để tăng hiệu quả diệt nấm chống khuẩn.

Metronidazole có thể tiêu diệt được Trichomonas Vaginalis bằng cách dùng thuốc tại chỗ. Không chỉ nữ giới mà nam giới cũng cần được điều trị để tránh bị lây nhiễm. Một số trường hợp triệu chứng viêm nghiêm trọng, cần phối hợp của thuốc đặt và thuốc uống.

Khi âm đạo / cổ tử cung bị viêm nhiễm do vi khuẩn và nấm, Metronidazole có thể làm cân bằng vi khuẩn trong âm đạo, đưa âm đạo trở về trạng thái bình thường.

Chloramphenicol:

Chloramphenicol là kháng sinh, trước được phân lập từ Streptomyces venezuelae, nay được điều chế và sản xuất bằng phương pháp tổng hợp. Chloramphenicolhoạt động bằng cách ức chế quá trình tổng hợp protein ở vi khuẩn nhằm kiềm chế sự phát triển của chúng. Thuốc có thể tiêu diệt vi khuẩn nhạy cảm ở nồng độ cao (0.1 – 20 microgam/ml). Bên cạnh đó, Chloramphenicol cũng ức chế quá trình tổng hợp protein ở động vật có vú. Thuốc có thể gây ức chế tủy xương và không phục hồi được.

Cloramphenicol không có tác dụng với nấm, ít có tác dụng đối với Streptococcus pyogenes và hầu như không có tác dụng với một số loại vi khuẩn như: Shigella flexneri, Enterobacter spp, Streptococcus pneumoniae, Slamonella typhi, Staphylococcus aureus….

Hiện nay, tình trạng vi khuẩn kháng Cloramphenicol ở Việt Nam tương đối cao. Nguyên nhân là do thuốc dược dùng quá mức và lan qua plasmid.

Nystatin:

Nystatin là thuốc kháng sinh chống nấm được chiết xuất từ dịch nuôi cấy nấm Streptomyces noursei. Thuốc có khả năng làm thay đổi tính thấm của màng nấm (do liên kết steroid của màng tế bào với các tế bào nấm nhạy cảm) nên kìm hãm hoặc tiêu diệt (tùy vào loại, nồng độ thuốc, độ nhạy cảm của nấm) nấm gây bệnh. Thuốc tác dụng tốt lên nấm men và một số loại nấm nhạy cảm như Candida albicans. Nystatin không có khả năng tác động lên vi khuẩn.

Dược động học:

Nystatin không được hấp thu qua niêm mạc hay da khi dùng tại chỗ. Thuốc thải trừ chủ yếu qua đường phân dưới dạng chưa được chuyển hóa.

3. Chỉ định

Safaria được dùng cho những mục đích điều trị sau:

• Trị nhiễm khuẩn hỗn hợp tại âm đạo, ngứa âm đạo do nấm và khuẩn, viêm âm đạo do Trichomonas, viêm âm đạo kèm huyết trắng.
• Trị bệnh nấm ở âm hộ, âm đạo cũng như nấm Candida.

Safaria có thể dùng cho những mục đích điều trị đã được chuyên gia phê duyệt nhưng không được liệt kê bên trên. Liên hệ với bác sĩ / dược sĩ để biết thêm thông tin chi tiết.

4. Chống chỉ định

Không dùng Safaria cho những đối tượng mẫn cảm với Metronidazole hoặc các dẫn xuất nitro-imidazol, Nystatin, Cloramphenicol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Dạng bào chế – hàm lượng – quy cách

• Dạng bào chế: Thuốc đặt âm đạo. Viên đặt âm đạo Safaria có hình thuôn dài, màu vàng nhạt, hình viên đạn.
• Hàm lượng – quy cách: Hộp gồm 2 vỉ x 5 viên. Vỉ thuốc và hộp carton không làm ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc.

6. Cách dùng – liều lượng

Đọc kĩ thông tin về liều lượng và cách dùng được in trong tờ hướng dẫn hoặc tham khảo ý kiến của chuyên gia trước khi dùng.

Liều lượng:

Người lớn:

• Viêm âm đạo cấp tính: 1 viên / lần, thực hiện 1 – 2 lần / ngày. Sau đó, duy trì 1 viên vào buổi tối trong vòng 6 – 8 ngày.
• Viêm âm đạo mạn tính: 1 viên vào buổi tối, thực hiện đều đặn trong 14 ngày.
• Phòng nhiễm nấm âm đạo: 1 viên vào buổi tối trong 7 – 10 ngày.

Cách dùng:

Thuốc dùng đặt âm đạo, không dùng để uống. Trước khi dùng, nên cho thuốc vào trong ngăn đá tủ lạnh trong vòng 5 -10 phút. Rửa sạch âm đạo, đặt thuốc vào bên trong âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ. Để thuốc phát huy hiệu quả tốt nhất, nên dùng đầu ngón tay đẩy thuốc vào càng sâu vào âm đạo càng tốt.

Dùng thuốc đúng liều lượng quy định. Liều dùng có thể điều chỉnh phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng viêm nhiễm. Tuy nhiên, bệnh nhân chỉ được phép tăng / giảm liều khi được sự cho phép của chuyên gia.

7. Bảo quản

Safaria nên được bảo quản trong bao bì kín ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng (25 – 30 độ C), tránh nơi có ánh sáng trực tiếp. Đặt thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em và động vật nuôi trong nhà.

Tuyệt đối không dùng thuốc đã bị ẩm, mốc, biến chất hay hết hạn sử dụng. Liên hệ với chuyên gia để biết thêm cách xử lý đối với những thuốc đã hết hạn dùng.

8. Thuốc Safaria giá bao nhiêu?

Safaria hiện được bán tại nhiều nhà thuốc trên toàn quốc. Hộp gồm 2 vỉ x 5 viên có giá 150.000 nghìn VNĐ. Mức giá trên có thể dao động tùy theo địa điểm bán thuốc.

II. Những điều cần lưu ý khi sử dụng Safaria

Việc dùng thuốc không đúng cách có thể làm gia tăng nguy cơ mắc phải tác dụng phụ hoặc tương tác thuốc. Để chủ động hơn trong mọi tình huống, một số lưu ý dưới đây sẽ hữu ích đến bạn.

1. Cảnh báo/ Thận trọng khi dùng

Cảnh báo cho nhóm đối tượng đặc biệt

Phụ nữ đang mang thai:

Chưa có đầy đủ nghiên cứu về ảnh hưởng của chloramphenicol cho đối tượng phụ nữ đang trong 3 tháng đầu thai kỳ, do đó, bạn chỉ được phép dùng khi có chỉ định của chuyên gia.

Metronidazole qua hàng rào nhau thai tương đối nhanh. Mặc dù hàng nghìn phụ nữ mang thia đã dùng thuốc nhưng chưa có thông báo cụ thể về việc gây quái thai. Tuy nhiên, một số nghiên cứu cũng cho thấy thuốc có  thể gây quái thai nếu dùng trong 3 tháng đầu thai kỳ. Vì thế, không nên dùng thuốc trong giai đoạn này, trừ khi lợi ích đem lại lớn hơn nguy cơ/ rủi ro.

Không có báo cáo cho thấy nguy cơ của Nystatin với phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

Người ta không biết chloramphenicol có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần thận trọng dùng thuốc nếu như đang cho con bú.

Metronidazole được bài tiết vào sữa mẹ tương đối nhanh. Cần ngưng dùng thuốc nếu như đang cho con bú hoặc chọn dược phẩm khác phù hợp hơn.

Nystatin không bài tiết vào sữa mẹ.

Cảnh báo chung:

Người bệnh không nên quan hệ tình dục trong thời gian điều trị để tránh tình trạng viêm nhiễm trở nên nghiêm trọng hơn hoặc lây nhiễm bệnh cho bạn tình.

Dùng thuốc đầy đủ và đều đặn trong thời gian quy định, kể cả khi triệu chứng bệnh có dấu hiệu thuyên giảm. Sau 4 tuần chữa trị, nếu bệnh không được cải thiện, cần đến cơ sở y tế để tái khám.

Tránh các nguồn gây lây nhiễm hoặc khiến bệnh có nguy cơ tái nhiễm.

Thuốc có thể làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai (màng ngăn âm đạo, bao cao su) do sự tương tác.

Người bị rối loạn chức năng gan thận cần đặt biệt thận trọng khi dùng thuốc.

2. Tác dụng phụ

Safaria có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn trong quá trình điều trị. Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ còn phụ thuộc nhiều vào yếu tố cơ địa. Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi dùng thuốc trên trị bệnh bao gồm:

• Phản ứng tại chỗ (> 1%): Bỏng nhẹ, ngứa rát âm đạo, âm đạo kích ứng, nhất là khi có vết thương hở. Triệu chứng ngứa có thể xuất hiện khi mới bắt đầu nhưng không cần ngưng dùng thuốc điều trị.
• Dị ứng (bao gồm cả phát ban).

Nếu các triệu chứng trên không nghiêm trọng thì không cần phải ngưng thuốc. Thông báo với chuyên gia nếu như gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.

3. Tương tác thuốc

Dùng đồng thời Safaria với một số loại thuốc khác có thể gây hiện tượng tương tác. Tương tác thuốc làm thay đổi khả năng hoạt động của dược chất trong thuốc, giảm dược tính thuốc hoặc gia tăng nguy cơ mắc phải tác dụng phụ.

Một số loại thuốc có thể tương tác với Safaria gồm có:

• Thuốc diệt trùng: Dùng đồng thời Safaria với một số thuốc diệt trùng có thể làm vô hiệu hóa thuốc diệt Troomonas tại chỗ trên tác dụng tránh thai tại chỗ của thuốc diệt trùng).
• Acol, Disulfirame: Thuốc có thể gây chứng hoang tưởng, tâm thần nếu như dùng đồng thời.
• Warfarin: Hoạt chất  Metronidazole trong thuốc có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu như Warfarin, do đó cần tránh dùng đồng thời.
• Disufiram: Không dùng Metronidazol với Disufiram để tránh tác động tiêu cực lên hệ thần kinh: lú lẫn, loạn thần…
• Phenobarbital: Thuốc có thể làm tăng chuyển hóa metronidazole khiến cho metronidazole thải trừ nhanh hơn.
• Lithi: Dùng metronidazole cho đối tượng có nồng độ liti trong máu cao sẽ khiến nồng độ lithi huyết thanh tăng lên, gây ngộ độc.
• Vecuronium (thuốc giãn cơ không cực).

4. Nên làm gì khi quá liều?

Quá liều Safaria sẽ làm suy giảm bạch cầu, tăng nguy cơ mắc bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, buồn nôn, tiêu chảy, màu sắc nước tiểu biến đổi (đậm màu do quá liều metronidazole).

Khi phát hiện những dấu hiệu do dùng thuốc quá liều, cần ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chứng.

Trên đây là một số thông tin về thuốc đặt phụ khoa Safaria. Đọc kĩ hướng dẫn trước khi dùng. Nếu như gặp phải thắc mắc hay xuất hiện những triệu chứng bất thường trong quá trình dùng thuốc trên, cần nhanh chóng liên hệ với chuyên gia để được giải đáp và tìm hướng khắc phục sớm.